胶囊灌装机是制药及保健品行业中的核心生产设备,专门用于将粉末、颗粒、液体或半流体物料自动、精准地填充至空心胶囊壳内。作为胶囊剂型生产线的关键枢纽,其性能直接关乎药品的剂量准确性、生产效率及卫生安全标准。
现代全自动胶囊灌装机通常采用模块化设计,主要包含胶囊定向分离系统、定量充填系统、锁囊机构及成品输出装置。其工作流程高度自动化:首先,空胶囊通过振动盘整齐排列并分离为帽、身两半;随后,在负压作用下被吸附至充填板并竖直定位。针对不同物料,机器采用不同工艺:粉剂多利用“刮板式”或“活塞式”计量,确保每粒重量误差极小;液剂则通过高精度泵体控制流量。最后,满囊与空囊帽重新合拢,经机械压力锁紧,完成整粒胶囊的成型并输出。
一、日常保养(每班/每天,必做)
1.开机前检查
电源、气源:气压稳定0.4–0.6 MPa,无漏气。
真空系统:真空泵油位在刻度之间,无漏油;真空表正常。
紧固件:振动盘、模具、料斗、机架螺丝无松动。
模具/模块:无变形、无卡囊,孔内无残留药粉。
电气与接地:外壳可靠接地,急停有效。
2.生产中巡检
无异响、异常振动、漏粉、卡囊;温度正常。
剂量稳定、胶囊定向正常、套合到位。
真空/过滤器无堵塞,真空度稳定。
3.班后清洁(GMP重点)
断电、关气、关真空;清理料斗残粉。
接触物料部件:计量盘、充填杆、刮粉器、胶囊轨道、上下模块、料斗拆出,软刷+压缩空气+75%乙醇清洁消毒,彻d干燥后装回。
机身表面:软布擦净,严禁水冲主机,防电气短路。
有机玻璃件:避免高温、重压、暴晒,防止变形开裂。
清场挂牌:“已清洁/待生产”,做好记录。
二、每周保养(深度清洁+润滑)
深度拆洗:
拆洗真空分离器、吸囊嘴、导向板、锁囊机构,清除微粉与油污。
清洁真空过滤器、气管内壁,去除水分与杂质。
润滑(食品级/医药级):
凸轮滚轮表面:涂食品级润滑脂。
传动链条:清洁后上薄油,调松紧度。
导轨、滑块:微量食品级硅油/白油。
易损件检查:
充填杆、计量盘、模块孔:磨损、划痕、变形,必要时更换。
弹簧、顶杆:疲劳、断裂,及时更换。
三、每月保养(全面检查+校准)
润滑系统:
主减速器、供料减速器:检查油位,不足补加;每半年换油。
转盘分度箱:每3000小时(约3–6月)换90#机油。
关节轴承、各轴承点:清洁后加润滑脂。
真空/气动系统:
真空泵:换油、清洁滤芯、检查密封件。
电磁阀、气缸:动作灵敏,无漏气;润滑密封圈。
电气与控制:
接线端子、电机、变频器、传感器:清灰、紧固、检查老化。
触摸屏/PLC:备份程序,检查参数与限位。
校准验证:
剂量精度:随机取样称重,偏差超规则调充填机构。
胶囊定位、合囊压力:校准,确保套合率≥99%。
四、半年/年度保养(大修级)
全面拆解检查:
拆检主轴、轴承、齿轮、凸轮、连杆、模具组,磨损件批量更换。
系统更换与校准:
减速器、分度箱彻d换油;链条、皮带、密封件全套更换。
整机水平校正,精度复校,做清洁验证、剂量验证。
安全与GMP合规:
安全离合器:检查打滑力矩,必要时微调螺母。
接地、绝缘、急停、防护门:全检,确保安全合规。
